FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0982-2017
StatLock¿ CV Plus w/Pigtail. Product Code: CV0220CE & CV0220. Packaged as a single unit with a skin protectant pad and foam strips in a Tyvek pouch. Depending on configuration, there are either 25 or 50 pouches per carton and 10 cartons per case. Other configurations may contain additional components such as a foam pad with a pigtail clip. Product Usage: The StatLock¿ PICC Plus and StatLock¿ CV Plus catheter stabilization devices are suture-free stabilization devices for peripherally inserted central catheters (PICCs) and central venous catheters (CVCs) respectively.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bard Access Systems announces a voluntary field action for the StatLock¿ Catheter Stabilization Devices because some single unit pouches have been released without unique product identifiers (product code, lot number, expiration date, etc.).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Access Systems
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- Lot Number: JUZKF615 & JUAPF369.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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