FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0990-2025
Microvention, Headway" 17 Advanced Straight Microcatheter with Hydrophilic Coating, REF: MC172150SX-CN, Sterile R, Rx Only, Lot# 0000629846
Publicado el 29 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility assurance; microcatheter inner packaging may contain incomplete seal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MICROVENTION INC.
- Distribuidor
- US: None OUS: China
- Lote
- Lot # 0000629846/UDI: (01)00816777027634
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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