FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0992-2014
Synthes Matrix Mandible Short Threaded Drill Guide intended for oral, maxillofacial surgery; trauma and reconstructive surgery, specifically for fractures of the subcondylar region of the mandible and fractures of the condylar basis region of the mandible.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of Matrix Mandible Short Threaded Drill Guides (part No. 03.503.043) has a gray colored band instead of a green colored band as pictured in the Technique Guide.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to MI, TX, and CA.
- Lote
- part No. 03.503.043, lot #7908431
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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