FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0991-2014
MORPH ACCESSPRO Steerable Introducer; 6F introducer, 90 cm working length: Sterile in unopened, undamaged pouch. Sterilized by EtO gas, Non-pyrogenic: BioCardia Inc. San Carlos, CA 94070 Intended to provide a pathway through which medical instruments such as balloon dilation catheters, guidewires and other therapeutic devices may be introduced into the peripheral vasculature.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tyvek packaging may be worn, causing loss of package integrity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biocardia, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of FL, MA, WY. OH, MI and KS.
- Lote
- Catalog number MAP690; Lot numbers 01162 and 01186.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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