FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0998-2024
Sperm separation media are used to separate motile sperm from other constituents of semen.
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The lower layer component of a sperm separation Kit does not match the certificate of analysis. The kit should contain lower layer (Lot: 0000020686, Shelf Life: 31 December 2024) but incorrectly may contain lower layer (Lot number 9925811106, Shelf Life: 30 November 2023).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fujifilm Irvine Scientific, Inc.
- Distribuidor
- US: OK, CA, DC, NC, NV, TX, MI, IN, NY, UT, WI, MN, PA, WV, NJ, IL, LA, WA, OR, FL, IA. OUS: GB, NL, AR, MY
- Lote
- UDI-DI: 00857515006009, Lot 0000020693
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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