FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1008-2015
MAQUET Servo Humidifier 163; Model No.: 01-06-8125-8, catalog no. XKC01-06-8125-8. A heat and moisture condenser (artificial nose) is a device intended to be positioned over a tracheotomy (a surgically created opening in the throat) or tracheal tube (a tube inserted into the trachea) to warm and humidify gases breathed in by a patient.
Publicado el 18 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Connector mount cracks which may lead to a leak failure during use and necessitate immediate replacement in the breathing circuit. If leak exists and is left untreated, patient may be deprived of adequate anesthetic gases over a period of time and serious adverse health consequences may occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of FL, MI, WV, and KS.
- Lote
- Batch Numbers: 201321, 201323, and 201324.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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