FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1009-2024
Water Filter MAJ-2318. This MAJ-2318 water filter has been designed to be used with Olympus endoscope reprocessor for prevent contamination of the rinse water. The MAJ-2318 water filter is compatible with OER-ELITE and OER-MINI.
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Water filter may have been assembled incorrectly, resulting in unfiltered tap water being used for reprocessing. This may expose a patient to a potentially contaminated device, presenting a risk of infection or sepsis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Domestic US distribution nationwide.
- Lote
- UDI-DI 04953170401473 Lots 36A, 37A, 38A Affected product may have also been packaged within OER boxes (OER-Elite and OER-MINI)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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