FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1010-2015
Product Code 2C4013, Four Lead TUR Irrigation Set, for use with UROMATIC Plastic Containers, Approximate Length 85" (2.2 m)
Publicado el 4 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for failure of the pouch packaging seal at high altitudes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- US Distribution.
- Lote
- Lot numbers: UR13125045, UR13126035, UR13126043, UR13K22031, UR131L06024, UR13L09077, UR13L10042, UR13L17047, UR14A17048, UR14A21057, UR14B05017, UR14B26039, UR14C06039, UR14C13068, UR14C27035, UR14D15046, and UR14E20043
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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