FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1018-2013
Omniflex Diaphragm - Size 65 (Milex Wide Seal Silicone Vaginal Diaphragm) Model MXWF65 Intended for use in contraception.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect size was printed on the outer product packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cooper Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including the states of NE, MA, FL, TN, CA, ME, SC, CA, NH, OK, TX, NM, MO, NY, PA, and AZ, and countries of Germany, Italy, and Canada.
- Lote
- Lot 113367
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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