Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1025-2019

Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Catalog Number GTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT Product Usage: The Cook Celect Platinum Filter implant is intended for the prevention of recurrent pulmonary embolism (PE) via placement in the vena cava in the following situations: Pulmonary thromboembolism when anticoagulant therapy is contraindicated; Failure of anticoagulant therapy in thromboembolic diseases; Emergency treatment following massive PE where anticipated benefits of conventional therapy are reduced; and Chronic, recurrent PE where anticoagulant therapy has failed or is contraindicated. The Filter implant may be retrieved if clinically indicated. The product is intended for percutaneous placement via a femoral or jugular vein for filtration of inferior vena cava (IVC) blood to prevent PE.

Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2019

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Updates to the Instructions for Use.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Cook Medical Incorporated
Distribuidor
The products were distributed US Nationwide Distribution
Lote
E3401535 E3401362 E3401363 E3401534 E3402132 E3402157 E3402307 E3402707 E3402841 E3402683 E3405426 E3405428 E3405429 E3405427 E3406082 E3406081 E3406079 E3406080 E3406888 E3406887 E3406889 E3406885 E3406886 E3407455 E3407457 E3407456 E3408055 E3408054 E3408510 E3410532 E3410531 E3410533 E3411081 E3412096 E3412066 E3412281 E3412682 E3412855 E3413101 E3412683 E3413409 E3413248 E3413244 E3413243 E3413929 E3413774 E3413773 E3414416 E3414723 E3415128 E3415814 E3415456 E3415455 E3415887 E3416372 E3416488 E3416553 E3416804 E3416489 E3417308 E3417412 E3417552 E3417649 E3418367 E3417918 E3417941 E3418528 E3418610 E3418998 E3419188 E3419234 E3419494 E3419658 E3420361 E3419963 E3419964 E3420625 E3420643 E3420642 E3420069 E3421453 E3421148 E3421697 E3421575 E3421576 E3422528 E3423022 E3424166 E3424689 E3424165 E3425749 E3425157 E3425917 E3425916 E3426573 E3426576 E3427275 E3427415 E3427579 E3427274 E3427855 E3428171 E3428152 E3428888 E3428874 E3428866 E3429388 E3429347 E3429898 E3429890 E3430469 E3430761 E3431285 E3431284 E3431961 E3431873 E3433332 E3434080 E3433820 E3434789 E3434922 E3435416 E3435417 E3435984 E3435983 E3436523 E3436522 E3436945 E3438146 E3439561 E3439345 E3439459 E3439859 E3440317 E3440300 E3440851 E3441382 E3441383 E3441918 E3442978 E3443838 E3443612 E3443927 E3444012 E3445371 E3445232 E3445766 E3446169 E3446476 E3446773 E3447283 E3447421 E3447420 E3448009 E3447805 E3447783 E3448367 E3449182 E3449673 E3450111 E3450782 E3451096 E3451238 E3451992 E3451993 E3452607 E3452675 E3453397 E3453916 E3453994 E3454601 E3454920 E3455041 E3455651 E3455582 E3456246 E3456939 E3457304 E3456793 E3456869 E3457406 E3457715 E3458283 E3457778 E3458895 E3459255 E3461285 E3462516 E3463311 E3465695 E3466500 E3466536 E3467147 E3467643 E3468493 E3468495 E3469011 E3469012 E3469568 E3470982 E3471526 E3471525 E3472128 E3472574 E3473356 E3473413 E3474462 E3474463 E3474933 E3476025 E3475707 E3476466 E3476200 E3477321 E3476946 E3477643 E3477644 E3478514 E3478278 E3478685 E3479343 E3479579 E3481351 E3481657 E3481658 E3482536 E3483326 E3483438 E3483721 E3484796 E3484891 E3486318 E3486060 E3486386 E3487335 E3487880 E3488410 E3488920 E3488658 E3489211 E3489742 E3490089 E3490790 E3490791 E3491679 E3491302 E3491815 E3492849 E3492848 E3493638 E3493639 E3494798 E3494953 E3495769 E3495726 E3495768 E3496649 E3496615 E3496650 E3497255 E3497751 E3497752 E3498629 E3499279 E3499770 E3500453 E3500849 E3501444 E3501964 E3501443 E3502269 E3502760 E3504544 E3504545 E3505335 E3505925 E3507976 E3507586 E3508182 E3508175 E3509521 E3509861 E3511692 E3511697 E3512342 E3513001 E3512407 E3513512 E3513513 E3514575 E3514017 E3515962 E3515625 E3516164 E3516380 E3517116 E3517115 E3517087 E3517626 E3517625 E3518456 E3520008 E3520443 E3520444 E3520009 E3520657 E3520646 E3521881 E3521882 E3522686 E3522685 E3523045 E3523275 E3523251 E3523849 E3524872 E3524871 E3525341 E3525528 E3526732 E3527585 E3528162 E3529028 E3529155 E3529154 E3530807 E3531419 E3531322 E3531420 E3532047 E3532955 E3535225 E3535226 E3535831 E3535497 E3535925 E3536230 E3536229 E3536738 E3537847 E3537861 E3539504 E3539861 E3539669 E3539998 E3539997 E3540458 E3541466 E3541940 E3542572 E3543368 E3543369 E3543781 E3544517 E3544726 E3544664 E3545165 E3545516 E3546197 E3545912 E3545943 E3546417 E3546337 E3547545 E3547068 E3547706 E3547710 E3548595 E3548677 E3548878 E3549104 E3549660 E3549103 E3549941 E3549940 E3550688 E3550406 E3551539 E3552224 E3552607 E3553045 E3554888 E3554410 E3555135 E3555136 E3555830 E3556039 E3556738 E3556737 E3557087 E3557277 E3557605 E3557891 E3557890 E3558590 E3558591 E3559902 E3560036 E3560909 E3560741
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta