FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1026-2019
Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach, Catalog Number IGTCFS-65-1-UNl-C ELECT-PT Product Usage: The Cook Celect Platinum Filter implant is intended for the prevention of recurrent pulmonary embolism (PE) via placement in the vena cava in the following situations: Pulmonary thromboembolism when anticoagulant therapy is contraindicated; Failure of anticoagulant therapy in thromboembolic diseases; Emergency treatment following massive PE where anticipated benefits of conventional therapy are reduced; and Chronic, recurrent PE where anticoagulant therapy has failed or is contraindicated. The Filter implant may be retrieved if clinically indicated. The product is intended for percutaneous placement via a femoral or jugular vein for filtration of inferior vena cava (IVC) blood to prevent PE.
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Updates to the Instructions for Use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Medical Incorporated
- Distribuidor
- The products were distributed US Nationwide Distribution
- Lote
- Lots E3399953 E3401784 E3401785 E3401913 E3401911 E3401914 E3401912 E3402467 E3402464 E3402465 E3402466 E3403044 E3403041 E3403042 E3404603 E3404602 E3404601 E3404600 E3404797 E3404803 E3404796 E3404802 E3404801 E3405420 E3405418 E3405419 E3405417 E3406127 E3406124 E3406126 E3406125 E3407452 E3407451 E3407453 E3407450 E3407454 E3408090 E3408506 E3411083 E3411084 E3412098 E3412189 E3412100 E3412097 E3412686 E3412684 E3412685 E3413252 E3413251 E3413250 E3413797 E3413798 E3413800 E3413799 E3414417 E3414704 E3414705 E3414703 E3415273 E3415271 E3415272 E3415891 E3415892 E3415893 E3416482 E3416484 E3416481 E3417302 E3417303 E3417301 E3417901 E3417903 E3417902 E3418535 E3418537 E3418536 E3419129 E3419128 E3419127 E3419659 E3419971 E3419972 E3419970 E3420497 E3420498 E3420501 E3421068 E3421067 E3421571 E3421549 E3421551 E3423023 E3423021 E3423024 E3423730 E3423731 E3424173 E3424172 E3425149 E3425150 E3425904 E3425905 E3425906 E3426580 E3426579 E3427281 E3427279 E3427280 E3428157 E3428158 E3428877 E3428881 E3429390 E3429389 E3429893 E3429892 E3429894 E3430769 E3431286 E3431287 E3431881 E3431876 E3433334 E3433333 E3433797 E3434812 E3434811 E3435460 E3435463 E3435981 E3437407 E3437405 E3435978 E3437406 E3438065 E3438697 E3438698 E3439361 E3439363 E3439362 E3439857 E3440314 E3440313 E3440928 E3443357 E3443358 E3444013 E3445026 E3445295 E3445374 E3445816 E3445951 E3446170 E3447020 E3446657 E3447649 E3447909 E3448193 E3448633 E3449008 E3449675 E3449674 E3450108 E3450532 E3450783 E3451610 E3451990 E3452081 E3452080 E3452856 E3453121 E3452727 E3453331 E3453398 E3454503 E3454198 E3454605 E3454999 E3455043 E3455648 E3456681 E3456393 E3456683 E3456340 E3457303 E3456792 E3457302 E3457408 E3457776 E3457846 E3458521 E3459802 E3460283 E3459705 E3460281 E3461892 E3463401 E3464483 E3466030 E3467144 E3467588 E3467674 E3468144 E3469029 E3469570 E3471019 E3471578 E3472208 E3472576 E3472577 E3473999 E3474416 E3475001 E3475422 E3476803 E3477323 E3477322 E3477469 E3477677 E3478134 E3478515 E3478942 E3479058 E3479589 E3480957 E3481782 E3481783 E3482538 E3483327 E3483722 E3483885 E3484428 E3485317 E3484956 E3486319 E3487798 E3488407 E3488411 E3488921 E3488657 E3489570 E3489571 E3490593 E3490900 E3491680 E3491877 E3492510 E3492882 E3492883 E3492844 E3493640 E3493641 E3494242 E3494857 E3494954 E3495869 E3495868 E3496646 E3496647 E3497284 E3497283 E3498282 E3499160 E3498755 E3499265 E3499266 E3500294 E3500498 E3500850 E3500583 E3501965 E3501966 E3502247 E3502923 E3503037 E3503616 E3503681 E3504163 E3504678 E3505035 E3505486 E3505487 E3507977 E3508479 E3509860 E3510054 E3510800 E3511127 E3511452 E3512110 E3512404 E3512418 E3513193 E3513810 E3514009 E3514112 E3514987 E3515457 E3515963 E3515964 E3517529 E3517194 E3517117 E3517193 E3517953 E3518457 E3520043 E3520044 E3520445 E3520961 E3520962 E3521667 E3522822 E3523665 E3523351 E3523901 E3523903 E3524368 E3524369 E3525548 E3525984 E3526145 E3526144 E3526448 E3527035 E3526733 E3527930 E3528174 E3528499 E3528735 E3528734 E3530602 E3530810 E3531184 E3530808 E3532447 E3533586 E3533954 E3535032 E3535927 E3535928 E3536739 E3537702 E3537323 E3538557 E3539481 E3539743 E3539862 E3541215 E3541698 E3541537 E3541700 E3541906 E3542273 E3543852 E3545021 E3545168 E3545167 E3546198 E3545913 E3546723 E3546711 E3546976 E3547711 E3547708 E3548216 E3548879 E3548597 E3548665 E3549161 E3550258 E3550689 E3550509 E3550847 E3551261 E3552223 E3552608 E3553380 E3553164 E3554889 E3554528 E3555191 E3555137 E3556040 E3557088 E3556868 E3557362 E3557361 E3558045 E3557818 E3558283 E3558932 E3558648 E3560129 E3560262 E3561217 E3561642 E3562065 E3564139 E3564
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.