FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1832-2024
EchoTip¿ Ultra HD Endoscopic Ultrasound Access Needle, ECHO-HD-19-A, G52012
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices may contain elevated levels of bacterial endotoxin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Medical Incorporated
- Distribuidor
- International distribution in the countries of Germany, Netherlands, Switzerland, United Kingdom.
- Lote
- Catalogue Number: ECHO-HD-19-A; GPN: G52012; UDI/DI: 00827002520127; Lot Numbers: C2145003 and C2144407.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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