FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1029-2013
Ingenuity TF PET/CT. Diagnostic imaging system that combines Positron Emission Tomography (PET) and X-ray Computed Tomography (CT) systems.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Issues have been detected in the Ingenuity TF PET/CT currently running software version 4.0.60605.0 that if they were to re-occur, could cause a risk for patients, users or service personnel, including inaccurate standard uptake values (SUV). Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. is issuing a software update to address the issues.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Distributed to one customer in Ohio.
- Lote
- Model #: 882456; Serial #: 2004
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.