FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1040-2017
AutoMate 2500 Family Catalog No. ODL25120 AutoMate 1200, ODL25125, AutoMate 1250, ODL25250 AutoMate 2500, ODL25255 Automate 2550. AutoMate 1200/1250/2500/2550 System Series is a semi-open, pre- and post-analytical sample processing and sorting system. The base system automates the sample sorting, decapping, and archiving process. Handling and sorting of samples includes automatic detection of the tube type and cap type (color). Optional features include an Aliquot Module for creation of labeled secondary tubes (including detection of the presence of adequate volume for the requested aliquots) and a Recapper Module to re-seal previously decapped tubes prior to archiving.
Publicado el 25 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter initiated a design change to update the Automate PC image to accommodate the operating system change to Windows 10.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to MD only.
- Lote
- ODL25255-4437 ODL25255-4443 ODL25255-4444 ODL25255-4438
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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