FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1055-2013
Glow 'N Tell 20 cm Tape: 1100-00 (100 strips); 1100-50 (50 strips); 1100-20 (20 strips). Intended to be placed on the skin to assist during imaging procedures.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices were not sealed correctly during the manufacturing process, and the sterility of these products have been compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LeMaitre Vascular, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, EU, and Asia.
- Lote
- SGL1190, exp 2017-02; SGL1196, exp 2017-09; SGL1197, exp. 2017-09
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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