FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1057-2014
Synthes Driving Cap/Threaded Both parts are intended for use in the Tibia system, LFN and RAFN systems. Their function is to insert a nail. The Synthes Driving Cap/Threaded is threaded into the insertion handle and secured with a wrench. If desired, the nail can then be inserted using light hammer blows.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Synthes Driving Cap/Threaded can bind in the IM Nail Radiolucent Insertion Handles when assembled becoming difficult to separate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- USA (nationwide) Distribution.
- Lote
- Part No. 03.010.523, Lot Nos. 8279162 & 8429004
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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