FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1058-2019
Sunset Compressor Nebulizer, Model NEB100 - Product Usage: The Sunset Compressor Nebulizer is an AC-powered air nebulizer compressor system intended to provide a source of compressed air for medical purposes for use in home healthcare. It is to be used with a nebulizer kit to produce medicated aerosol particles for respiratory therapy for both children and adults.
Publicado el 3 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product was designed for 120V usage and is being used in South Africa with 220V. There is a potential for the device to overheat and the mouthpiece can pop off.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SANRAI INTERNATIONAL LLC
- Distribuidor
- International distribution in the country of South Africa.
- Lote
- Lot number 180223
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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