FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1061-2019
Paltop Premium Surgical Kit-containing the 1.25mm Hex Driver For surgical and restorative applications prosthetic devices, such as artificial teeth Part Number: 60-70112
Publicado el 3 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Paltop Surgical Kits contain 1.25mm Hex Driver(s) which may have a slightly oversized hex driving feature, make it difficult to engage screws and abutments containing the corresponding screw feature
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Keystone Dental Inc
- Distribuidor
- FL, MA, SC, VA
- Lote
- Lot Numbers: WO-010252, WO-010136
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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