FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1043-2019
JOURNEY II XR TIBIAL POSTERIOR KEEL PUNCH SZ 3-4 , REF 74013987 The JOURNEY II XR Tibial Posterior Keel Punch is a reusable surgical instrument used to prepare the proximal tibial to receive a JOURNEY II XR tibial baseplate.
Publicado el 3 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Higher than anticipated occurrence of bone fracture during the use of the XR Tibia Posterior Punch
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to OR and TN; and Internationally to: Japan.
- Lote
- Batch Numbers: 17JGA0021; 17JGA0021A; 17JGA0027; 17JGA0027A; 17JGA0027B; 17JGA0033A; 17JGA0033B; 17JGA0043; 17JGA0043A; 17JGA0043B; 17JGA0043R; 17JGA0047 & 18BGA0014B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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