FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1061-2014
Synergy XVI The Elekta Synergy S is intended to be used for radiation therapy treatment of malignant neoplastic diseases, as determined by a licensed medical practitioner.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential collision risk when using XVI and external beam shaping devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including Puerto Rico and the states of: AL, AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IA, KY, MD, MA, MI, MN, MS, MT, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VT, VA, WA, WV, WI, DC, and Internationally to: Algeria, Australia, Austria, Belarus, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Cyprus, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Israel, Italy, Japan, Malaysia, Mexico, Pakistan, Portugal, Russia, Singapore, Slovakia, South Korea, Spain, Taiwan, Thailand, and United Kingdom.
- Lote
- Model 4.2.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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