FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1062-2014
Bausch & Lomb AKREOS AO Micro Incision Lens The Akreos IOL intended for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia secondary to the removal of a cataractous lens in adult patients.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lens was manufactured with incorrect raw material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bausch & Lomb Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and Internationally to: Great Britain, France, Spain, Portugal, Sweden, Russia and Guadeloupe.
- Lote
- Model Numbers(s): AO60 and MI60L
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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