FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1066-2014
Reflection Interfit Shell, 52 MM OD, 3 HOLE, REF 71336052, QTY 1, STERILE R, Smith & Nephew, Inc. Indications for use include cemented or uncemented total hip arthroplasty for rheumatoid arthritis; osteoarthritis; post traumatic arthritis, avascular necrosis; femoral and neck fractures; osteomyelitis; fracture, dislocation of the hip; and unsuccessful cup arthroplasty, endoprosthesis, femoral osteotomy, or girdlestone resection.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inner spherical radius of the shell is undersized.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US Distribution to NJ and FL; and the countries of: Colombia and Costa Rica.
- Lote
- Batch No. 13EM03053
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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