FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1067-2024
AFT (Allograft Filler Tube) Diverted Tube (3/4 Filled), Product Code 227005 (bone void filler)
Publicado el 21 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Filling process qualification did not demonstrate adequate process capability. Possible consequences include extended surgery time due to extrudability issues.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to Minnesota.
- Lote
- UDI-DI: W4184227005T0473 Donor Lots 00322029241137 and 00322039641144
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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