FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1075-2024
Microbiologics Enteric Pathogens Control Panel (Inactivated Pellet), REF 8184.
Publicado el 21 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The negative control was contaminated with one of the positive control pathogens (Norovirus). This would result in users getting a positive call for Norovirus when running the negative control.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MI, MN, MO, MS, MT, NE, NH, NJ, NY, OH, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV, and WY. There was government distribution and no military distribution. Foreign distribution was made to France.
- Lote
- Lot #8184-68, Exp. 5/31/2025, UDI-DI 70845357041448. UPDATE: The recall was expanded on 1/23/2024 to include the following additional lot numbers: 8184-65, exp. 3/31/2025; 8184-66, exp. 4/30/2025; 8184-67, exp. 5/31/2025; 8184-69, exp. 6/30/2025; 8184-70, exp. 8/31/2025; and 8184-71, exp. 8/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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