FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2337-2016
Zimmer¿ Air Dermatome II Width Plate, 2 inch. Part # 885120200. Width plate is packaged inside of a padded-foam corrugate box. A product label is applied to the lid of the box. The width plates, when sold individually, are placed in a labeled poly zipper bag, which is then placed into a corrugated shipper carton or padded envelope. The Zimmer Air Dermatome II is a skin grafting instrument that is intended to provide variable graft thickness and width capabilities.
Publicado el 10 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 4 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The surface coating applied to the device is blistering, peeling and discoloring after usage over time
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Surgical Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including states of: AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, and WI.
- Lote
- Lot # 61999885, Serial # N/A Lot # 62267472, Serial # N/A Lot # 62339198, Serial # N/A Lot # 62629006, Serial # N/A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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