FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1356-2020
Zimmer Sterile Disposable Tourniquet Cuff with Protective Sleeve and PLC, Dual Port, Dual Bladder, Item No. 60708015200, UDI (01)00889024377547 (17)230812(10)27968701 The product is a tourniquet - Product Usage: Tourniquets are intended to be used by qualified medical professionals to exert enough pressure on the arterial blood flow in a limb to produce a bloodless operating field.
Publicado el 4 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 3 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When inflating/deflating a single bladder, both bladders could potentially inflate/deflate due to a leak between the bladders.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Surgical Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of CA, FL, IA, ID, IL, LA, MA, MO, NC, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, WI, and WV and country of Netherlands.
- Lote
- Lot 27968701
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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