FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1082-2014
Desktop Pro TM linear accelerator control software intended to assist a licensed practitioner in the delivery of radiation to defined target volumes.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During the treatment table, gantry, and collimator calibration procedures, it is possible to type incorrect values or invert a value.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide): AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IA, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WI, including Puerto Rico, DC; and countries of: Albania, Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belarus, Belgium, Bosnia & Herzego, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Estonia, Finland, France, Gabon, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Libya, Lithuania, Malaysia, Malta, Mexico, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sudan, Suriname, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom, Ukraine, Venezuela, and Vietnam.
- Lote
- Identifier - 6.0, 6.1.0, 7.0.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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