FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1088-2015
Precise Digital Accelerator Intended to be used for radiation therapy treatments of malignant neoplastic diseases, as determined by a licensed medical practitioner.
Publicado el 18 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Elekta has identified a batch of securing bolts that fix the Gantry counter frame weight stack may fail.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AZ, CA, FL, KS, LA, MN, MO, NY, NC and Internationally to Austria, Bulgaria, Canada, China, Germany, Hungary, Italy, Malaysia, Malta, Netherlands, Norway, Russia, Spain, Sweden, Taiwan and Ukraine.
- Lote
- 153602, 153538, 153561, 153569, 153532, 153556, 153566, 153563, 153564, 153589, 153530, 153531, 153562, 153584, 153615, 153534, 153534, 153535, 153563, 153542, 153542, 153548, 153548, 153558, 153578, 153595, 153699, 153630, 153728, 153680, 153712. 153717, 153723, 153734, 153702, 153715, 153684, 153710, 153577, 153725, 153726, 153691, 153696, 153713, 153724, 153727
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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