FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1105-2014
Optiflux B200 Flux Dialyzers; Product Number: 0500325E. Single Use acute or chronic hemanalysis treatment.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Dialysate Port Leak During Priming of the Dialyzers
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) and the country of: Mexico.
- Lote
- Lot Numbers: 13LU02011 13LU02013 13NU02016 13NU02017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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