FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1110-2025
IntelliVue Patient Monitor MX550. Model Number: 866066
Publicado el 12 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential failure to alarm for "No Device Data" INOP. The device to alarm after a Hamilton ventilator is disconnected from the EC10 Module or IntelliBridge I/O board.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- US distribution to Florida, North Carolina, and Oregan. International distribution to Canada, Estonia, France, Germany, Japan, Netherlands, Spain, Switzerland, United Kingdom.
- Lote
- Model Number: 866066. UDI-DI: (01)00884838038783(21); Serial Numbers: DE671E3020, DE671E2989, DE671E2988, DE671E3086, DE671E3085, DE671E3084, DE671E3097, DE671E3096, DE671E3095, DE671E3094, DE671E3093, DE671E3253, DE671E3246, DE671E3245, DE671E3244, DE671E3241, DE671E3240, DE671E3234, DE671E3235, DE671E3238, DE671E3239, DE671E3021, DE671E3236, DE671E3865, DE671E3863, DE671E3862, DE671E3861, DE671E3860, DE671E3859, DE671E3858, DE671E3857, DE671E3856, DE671E3855, DE671E3853, DE671E3852, DE671E3867, DE671E3871, DE671E3730, DE671E3729, DE671E3866, DE35186967, DE35186949, DE35186948, DE35186947, DE35186944, DE35186943, DE35186942, DE35186941, DE35186940, DE35186939, DE35186938, DE35186982, DE35186945, DE35199396, DE35199398, DE35199428, DE671E2030, DE671H1334, DE32302561, DE32302562, DE32301002, DE32301003, DE32301004, DE35114609, DE35114608, DE758Y7635, DE758Y7616, DE758Y7619, DE758Y7615, DE758Y7614, DE7580AWK6, DE7580AWK7, DE7580AWKB, DE7580AWK4.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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