FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1124-2018
12F Tesio CATHETER SET (CUFF 32CM FROM TIP), REF MCTC1247SD, UDI 884908027266 Product Usage: The Medcomp Repair Kit is indicated for use in replacing damaged female her connectors, clamps, or repairing extensions where there is a minimum of 4.5cm viable extension tubing.
Publicado el 28 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for connection failures related to the female two-part luer to hemodialysis blood tubing lines, etc. which may contribute to blood loss or air emboli.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Components, Inc dba MedComp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MS, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, PA, RI, TN, TX, UT, VA, VT, WA & WI. International: Australia, Austria, Belgium, Canada, Ecuador, France, Germany, Great Britain Greece, Ireland, Israel, Italy, Netherlands, Netherlands, South Africa, Spain Sweden, Turkey & United Arab Emirates.
- Lote
- Lot Numbers: MCBM830, MCDZ620 & MCDP130.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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