FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1149-2019
14F SLX Double Lumen Full Tray Hemodialysis catheter insertion kits, Item No. MC061422
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tray label indicates the kits are packaged with a 15F "valved" peelable introducer, but the kits contain a 15F "non-valved" peelable introducer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Components, Inc dba MedComp
- Distribuidor
- Distributed to accounts in CA FL GA IN KY LA MA MI MO MS NJ NY OH OK PA SC TN TX VA WV.
- Lote
- MCAL680 MCBA840 MCBH140 MCBK600 MCBY920 MCCH670 MCCR320 MCCV590 MCDG930 MCDK980 MCDR400 MCFB320 MCFG490 MCFR460 MCFT410 MCFY850 MCFZ660 MKAD410 MKAN270 MKAP300 MKAT100 MKAX320 MKBA190 MKBK940 MKBL210 MKBP450 MKBV570 MMAA170 MMAD480 MMAS020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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