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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2216-2019

14F x 24CM SLX Double Lumen Full Tray Hemodialysis catheter insertion kits, Item No. MC061424 Product Usage: An aid for introducing a hemodialysis catheter

Publicado el 14 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2019

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Tray label indicates the kits are packaged with a 15F "valved" peelable introducer, but the kits contain a 15F "non-valved" peelable introducer.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Medical Components, Inc dba MedComp
Distribuidor
US Nationwide Distribution CA FL GA IN KY LA MA MI MO MS NJ NY OH OK PA SC TN TX VA WV.
Lote
MCAL430 MCAT000 MCBM770 MCBS380 MCCC840 MCCM930 MCCS360 MCCZ450 MCDC580 MCDN120 MCDR420 MCFB350 MCFG980 MCFM410 MCFP230 MCFT430 MCFZ290 MKAF350 MKAG490 MKAM210 MKAR120 MKBA200 MKBL090 MKBL220 MKBV580 MMAB710 MMAM070 MMAQ950
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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