FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1130-2013
LifeScan brand OneTouch¿ Select Control Solution, Part Number/Model #: 02168902. Testing of Blood Glucose Levels.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When OneTouch¿ Ultra and OneTouch¿ Select test strips are tested with Ultra and Select control solution the meter may display a result outside the control solution test range printed on the strip vial label even though the system is working properly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lifescan Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and Puerto Rico and the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, 10, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, Ml, MN, MO, MS, MT, NC, NO, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SO, TN, TX, UT, VA, VI, VT, WA, WI,WV, and WY, and the countries of Russia and Ukraine.
- Lote
- 2AA2101, Exp. Date: 9-30-2014; 2AA2102, Exp. Date: 10-31-2-14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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