FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1074-2013
All OneTouch Verio IQ Blood Glucose Meters sold as: Verio IQ System Kits - Meter; Verio IQ Starter kits - Meter; Verio IQ Warranty Meter. Product Usage: The OneTouch¿ Verio IQ Blood Glucose Monitoring System is intended to be used for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips. The system is intended to be used by a single patient and should not be used for testing multiple patients. The OneTouch¿ Verio IQ Blood Glucose Monitoring System is intended for self-testing outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at home as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Verio IQ meter will shut off and revert to set up mode at glucose values above 1023 instead of displaying EXTREME HIGH GLUCOSE.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lifescan Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- Part numbers: Verio IQ Systems Kits: 022 267-01, 022 267-01, 022 267-03; Verio IQ Starter Kits: 022 268 01, 022 268-02; Verio IQ Warranty Kits: 022 275 01, 022 275 02. All lots and serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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