FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1132-2013
TRIGEN (TM) L-P SCREW, 4.5 MM X 37.5 MM, TI-6AL-4V, QTY: (1), STERILE R, REF 71645437, Smith & Nephew, Inc. Memphis, TN 38116 USA orthopedic surgery
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One batch of 4.5 mm diameter Trigen Low-Profile Bone Screws were incorrectly anodized with a gold coating (indicating a 5 mm diameter) instead of a gray coating (indicating a 4.5 mm diameter).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA, FL, GA, MA, MI, NC, SC, OH, and MO.
- Lote
- Lot Number 12FM12182
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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