FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1140-2013
Duane Reade TRUEtrack monitor kit, UPC# 6 39194 01679 7 Part # A4006-81 The TRUEtrack Blood Glucose System is intended for the quantitative determination of glucose in human whole blood taken from finger or forearm. The System is intended to be used to assist the patient and healthcare professional in the management of diabetes.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Meter kit outer boxes containing 10 ct. test strips state incorrect storage temperature range.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nipro Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution only in NY.
- Lote
- Finished Good (FG) Kit Lot# KL01009-3TI, TRUEtrack Test Strip Lot# RL3435; FG Kit Lot# KL01009-12TI, TRUEtrack Test Strip Lot# RL3435; FG Kit Lot# KL01233-4TI, TRUEtrack Test Strip Lot# RL3476; FG Kit Lot# KM0548TI, TRUEtrack Test Strip Lot# RM3547; FG Kit Lot# KM0645TI, TRUEtrack Test Strip Lot# RM3562; FG Lot# KM0692TI, TRUEtrack Test Strip Lot# RM3562.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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