FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1139-2013
Alere Cholestech LDX ALT AST Test Cassette, Model #12-788. For the in vitro quantitative determination of alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST).
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Alere San Diego has an update for the Alere Cholestech LDX ALT AST cassette, and it has the potential for humidity changes to impact results for certain analytes on the Alere Cholestech LDX System.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alere San Diego, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, South Africa, Netherlands, Italy, Brazil, Singapore, Russia, Hong Kong, Argentina, South Korea, Philippines, El Salvador, Indonesia, and Trinidad.
- Lote
- Lot/Unit Codes: 274351A, 274351B, 274352B, 274353A, 290243A, 290244A, 290641A, 290641B, 290642A, 290643A, 290643B, 290644A, 290644B, 290645A, 290645B, 290646A, 290647A, 290648A, 293669A, 293670A, 293671A, 293672A, 293673A, 296635A, 296636A, 296637A, 296638A, 296639A, 296639B, 296640A, 296641A, 296642A, 297311B, 297313A, 297313B.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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