FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1143-2013
Elana Catheter Sizer 2.0*** The Elana Catheter Sizer 2.0 is designed to aid the surgeon to assess the bypass graft of the ELANA technique.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Distribution of an unapproved device into interstate commerce.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elana, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of Pennsylvania, Texas, and New York.
- Lote
- Model 280, S/N 776, S/N 706, S/N 758
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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