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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1145-2017

HOTLINE Blood and Fluid Warmer, Mole l HL-90. Designed for use with the Hotline Fluid Warming Set (L-80, L-70 and L-70N) to warm blood and intravenous (I.V.) fluids and deliver them to the patient's intravenous access site at normothermic temperatures under gravity flow conditions.

Publicado el 15 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

HOTLINE Blood and Fluid Warmers included Greek and Danish language labeling instead of the required Finnish labeling.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Smiths Medical ASD, Inc.
Distribuidor
Internationally to Finland
Lote
S101B06231-235; S101B06318-325/327; S101B06354-362; S101B06464-473.
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
device
País
United States

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