FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1146-2024
HENRY SCHEIN¿ CRITERION¿ EARLOOP MASKS LEVEL 3 (BLUE) (item code 570-2448)
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Level 3 masks were produced on alternate non-validated production equipment that were not included as part of the initial qualification of the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AMD Medicom Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, IA, IN, PA, NV, TX.
- Lote
- Item Code: 570-2448; UDI DI: 10304040142520; Lot #s: 2337, 2338, 2342, 2343, 2344;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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