FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2459-2026
Ritmed Neurological Sponges, 0.75x0.75in, Sterile, REF: 85995C
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Neurological sponges used to moisten or absorb biological fluid during neurological surgery and may also be used to protect the brain during incision, may not consistently meet endotoxin specification for devices that contact the cerebrospinal fluid. Elevated endotoxin levels may lead to neurovascular adverse events, febrile response, and/or local transient inflammation, hypotension, or nausea.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AMD Medicom Inc.
- Distribuidor
- US: MT, NC, VA, CA, TX, OH, TN, IL, RI
- Lote
- UDI-DI: 10686864044465, Lot: 17936
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.