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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2459-2026

Ritmed Neurological Sponges, 0.75x0.75in, Sterile, REF: 85995C

Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Neurological sponges used to moisten or absorb biological fluid during neurological surgery and may also be used to protect the brain during incision, may not consistently meet endotoxin specification for devices that contact the cerebrospinal fluid. Elevated endotoxin levels may lead to neurovascular adverse events, febrile response, and/or local transient inflammation, hypotension, or nausea.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
AMD Medicom Inc.
Distribuidor
US: MT, NC, VA, CA, TX, OH, TN, IL, RI
Lote
UDI-DI: 10686864044465, Lot: 17936
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
Canada

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