FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1147-2013
HCS3011 AV Loop Kit For use with Transonic CO status System Only, -HCS3021 AV Loop Kit For use with Transonic CO status System Only. Product Usage: is indicated for use in patients greater than or equal to 2 years old with arterial and venous lines in the diagnostic assessment of cardiovascular status including cardiac output and associated hemodynamic parameters.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Transonic Systems Inc. have received complaints of blood leakage involving the AV Loop Kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Transonic Systems Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including the states of AZ, CA, FL, GA, NM, NY, TX, VA and WA and countries of Netherlands, Canada and Russia.
- Lote
- Lot numbers: 102810, 010311 and 111810.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.