FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1153-2014
Treatment packs used on the VisuMax Laser Keratome. Size M Manufactured by Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany. The VisuMax Laser Keratome is indicated for the following: In the creation of a corneal flap in patients undergoing LASIK surgery or other treatment requiring lamellar resection of the cornea. Patients undergoing surgery or other treatment requiring initial lamellar resection of the cornea. In the creation of a lamellar cut/resection of the cornea for lamellar keratoplasty. In the creation of a cut/incision for penetrating keratoplasty and corneal harvesting.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2014
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Qué peligro representa
Carl Zeiss Treatment pack, lot number M 130010, size M, may actually contain size S.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carl Zeiss Meditec AG
- Distribuidor
- US Distribution: NV only.
- Lote
- P/N 1462-333, Size M, Lot # M130010
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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