FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2649-2026
Zeiss Intrabeam Spherical Applicator 1.5 cm REF:304534-6000-557
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Spherical applicators (radiation therapy accessory) failed to meet manufacturing specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carl Zeiss Meditec AG
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state and territories of Florida and Puerto Rico. The countries of China, Germany, Ecuador, Spain, France, Malaysia, Philippines, Poland, and Romania.
- Lote
- UDI: (01)04049539101563 Batch no: A0002 Serial numbers: US - A63141, A63086 OUS (Outside the US) - A63085, A63096, A63101, A63102, A63105, A63107, A63108, A63109, A63110, A63112, A6313
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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