FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1155-2013
RoboCouch Patient Positioning System Product Usage: is intended for use in the support and positioning of a patient during radiosurgery and radiotherapy procedures and other medical procedures when precise positioning is required.
Publicado el 1 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A5 gearboxes responsible for pitch (head up and head down) and roll (patient left and right) motions of the RoboCouch manipulator may be defective.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accuray Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including the states of: OH, MO. OK, CA and VA and the countries of: Finland, France, Luxembourg, Poland, Russia, Turkey and Japan.
- Lote
- Model number: 025007
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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