FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1155-2014
Philips HeartStart MRx Monitor/Defibrillator Model numbers: M3535A, M3536A, M3536M,M3536M4,M3536M6,861288,861289,861464,861483,and 861491
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
MRx may display a Red X in the Ready For Use (RFU) indicator during automated tests informing the user that a failure has been detected that may prevent the delivery of a shock and pacing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: AUSTRIA BAHRAIN BELGIUM BRAZIL CANADA CHINA EGYPT ESTONIA FINLAND FRANCE GERMANY GHANA ICELAND INDIA INDONESIA IRELAND ISRAEL ITALY JAPAN JORDAN KENYA KOREA, REPUBLIC OF LATVIA LEBANON LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA LITHUANIA MALAYSIA MEXICO MOZAMBIQUE MYANMAR (Burma) NETHERLANDS NETHERLANDS ANTILLES NEW CALEDONIA NEW ZEALAND NORWAY PAKISTAN PERU POLAND PORTUGAL QATAR RUSSIAN FEDERATION SAUDI ARABIA SINGAPORE SOUTH AFRICA SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN, PROVINCE OF CHINA THAILAND TURKMENISTAN UNITED ARAB EMIRATES UNITED KINGDOM VIET NAM
- Lote
- Serial numbers within the range: US00100204 to US00570921
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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