FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1164-2014
Boston Scientific, RunWay Guide Catheter, UPN H749389696640, Catalog Number 38969-664.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The sterile pouch of the devices from this lot may not be completely sealed and sterility may be compromised. The most common adverse health consequence expected from an unsealed pouch is a transient bacteremia, which may require antibiotic therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- TX and Russia
- Lote
- 2013040058
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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