FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1173-2014
Device Name: ABX PENTRA ML Model/Part #(s): A11A01652 Lot/Serial #(s): N/A Software Version(s): All versions are subject to this correction. Product Usage: The ABX PENTRA ML is a software data management system intended for use on ABX Hematology Analyzers.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
HORIBA Medical initiated this recall of all software versions of ABX PENTRA ML (Model A11A06152) due to a software bug with the potential of transmitting incorrect results to the Laboratory Information System.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Horiba Instruments, Inc dba Horiba Medical
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- Model/Part #(s): A11A01652 Lot/Serial #(s): N/A Software Version(s): All versions are subject to this correction. Shelf Life: N/A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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