FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1177-2014
bioMerieux PREVI Isola System (General purpose,microbiology, diagnostic Medical Device), (REF 29500/29500R), bioMerieux, Hazelwood, MO.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has determined the product may fail to dispense the sample to the agar plate resulting in a "failure to dispense" in conjunction with urine specimens. This could lead to a "false" negative growth result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- Distribution was made to AK, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, RI, SC, TN, TX, VA and WI.
- Lote
- Serial number range: AS 180-00001 to AS 180-00476
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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